您好!歡迎來到河南幸福宝app下载草莓丝瓜向日葵生物科技有限公司

胃蛋白酶原試劑盒

新聞分類

聯係幸福宝ioses向日葵视频下载

河南幸福宝8008app向日葵下载生物科技有限公司

總    機:0395-3333801

客    服:0395-3333802

人事部:15303957929

郵    箱:3176821628@qq.com

郵    編:462000

網    址:www.nubarintl.com

地    址:漯河市源匯區創業路與南環路西北角

周邊公交:126、202、102路車




體外診斷指導原則、相關標準文本...

體外診斷指導原則、相關標準文本庫(收藏)

發布日期:2021-01-14 作者: 點擊:

40年來我國的體外診斷產業有了長足的進步和發展,伴隨著改革開放的紅利,中國體外診斷產業相關法規與政策,體外診斷產品相關注冊原則、技術、標準日趨完善。


體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成。根據我國《醫療器械分類目錄》標準,體外診斷設備屬於臨床檢驗分析儀器類。


體外診斷注冊技術審查指導原則旨在指導注冊申請人對醫療器械注冊申報的準備工作,同時也為技術審評部門審評提供參考,這既加強了醫療器械注冊工作的監督和指導,又進一步提高了注冊審查質量。對於體外診斷行業而言,這是產品上市之路的“必修書”。相關標準凝合了專家的智慧結晶,也給企業研發產品等提供了必要的依據。


目前已發布的體外診斷試劑注冊指導原則及相關標準涵蓋了致病性病原體、血型、組織、基因檢測、遺傳性疾病、藥品、治療藥物靶點、腫瘤標誌物、變態反應、流式技術、蛋白質、糖類、激素、酶類、酯類、維生素、無機離子、藥物及藥物代謝物檢測、自身抗體、微生物鑒別或藥敏試驗、生理、生化或免疫功能指標等方麵,臨床檢驗器械注冊指導原則及相關標準涵蓋了血液、生化、免疫、係統、體液、輔助等方麵。詳細如下:


微信圖片_20210113163722.png

微信圖片_202101131637221.png

微信圖片_202101131637222.png

本文網址:http://www.nubarintl.com/news/725.html

關鍵詞:化學發光試劑,胃蛋白酶原檢測試劑盒,院感監測培養基

最近瀏覽:

聯係向向日葵色版app下载

河南幸福宝8008app向日葵下载生物科技有限公司

地址:漯河市源匯區創業路與南環路西北角

電話:0395-3333801

網址:www.nubarintl.com

營業執照


關於向向日葵色版app下载

化學發光試劑哪家好

熱推產品  |  主營區域: 江蘇 吳江 昆山 常熟 太倉 吳中 天津 武漢 上海 北京
  • 在線客服
  • 聯係電話
    18903950310
  • 在線留言
  • 在線谘詢